Responsabile Ufficio Biomedicina e malattie a bassa prevalenza: Rosa Bellomo -
Segreteria amministrativa: Alessandra Negrotto -
Supporto tecnico scientifico per il recepimento di normativa nazionale in materia di centri risorse biologiche e biobanche per diagnosi e ricerca, collezioni di materiale biologico
I Centri di Risorse Biologiche (secondo la definizione OCSE), sono parti essenziali delle infrastrutture che supportano le biotecnologie. Forniscono servizi e costituiscono centri di conservazione di cellule viventi, di genomi di organismi e informazioni relative a all’ereditarieta` e alle funzioni dei sistemi biologici. Conservano banche di organismi coltivabili (microrganismi, cellule vegetali, animali e umane), parti replicabili di essi (genomi, plasmidi, virus, cDNA), organismi vitali ma non piu` coltivabili, cellule e tessuti, così come anche banche dati contenenti informazioni molecolari, fisiologiche e strutturali rilevanti per quelle collezioni.
La Biobanca è una unità di servizio senza scopo di lucro, finalizzata a raccolta, processazione, conservazione e distribuzione di campioni biologici umani e di dati ad essi collegati, per ricerca e diagnosi. È ufficialmente riconosciuta dalle autorità sanitarie competenti, applica un sistema qualità e garantisce i diritti dei soggetti coinvolti.
I Centri di Risorse biologiche e le Biobanche liguri fanno parte di BBMRI.it, infrastruttura distribuita in tutto il territorio nazionale che include Biobanche, Centri di risorse Biologiche e Collezioni collocati in diverse regioni italiane e tre Common Services (CS Gestione della qualità, CS Information Technology, CS ELSI per le questioni etiche, legali e sociali).
BBMRI.it, il Nodo Nazionale della Infrastruttura di Ricerca Europea delle Biobanche e delle Risorse BioMolecolari (BBMRI-ERIC), è nato grazie all’impegno congiunto del Ministero dell’Università e della Ricerca e del Ministero della Salute. All’infrastruttura contribuiscono istituzioni di ricerca, quali l’Istituto Superiore di Sanità, il Consiglio Nazionale della Ricerca, Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS), Università, Aziende Ospedaliere, ricercatori e gruppi di ricerca dell’università e del CNR. Inoltre, un network di stakeholders, che include associazioni di pazienti tra cui Uniamo, Federazione Italiana Malattie Rare e FAVO, Federazione Italiana delle Associazioni di Volontariato in Oncologia, aziende in ambito biomedico e biotecnologico e associazioni scientifiche, supporta e collabora con il nodo per definire obiettivi e fornire expertise.
Documenti
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27 Agosto 2020
Deliberazione del Commissario Straordinario n. 307 del 27.08.2020
Aggiornamento Elenco dei Centri di Risorse Biologiche e Biobanche per diagnosi e ricerca in Regione Liguria, costituito con DGR n. 34 del 22.01.2010 e relativo aggiornamento con Delibera di A.Li.Sa. n. 221 del 05.09.2018
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10 Dicembre 2020
Opuscolo "Buone pratiche per l'uso delle linee cellulari"
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10 Dicembre 2020
Opuscolo "Biobanche per diagnosi e ricerca: uno strumento per l'eccellenza degli studi scientifici"
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29 Gennaio 2021
Volume Ministero della Salute Bussole IRCCS: il materiale biologico IRCCS settembre 2020
Responsabile Ufficio Biomedicina e malattie a bassa prevalenza: Rosa Bellomo -
Segreteria amministrativa: Alessandra Negrotto -
Supporto tecnico scientifico per il recepimento di normativa nazionale in materia di attività trasfusionali, sangue suoi prodotti, escluse le specialità medicinali
Rete Regionale Sangue
Struttura Regionale di Coordinamento per le Attività Trasfusionali, SRC Regione Liguria
Responsabile: Dott.ssa Vanessa Agostini -
c/o Ospedale Policlinico San Martino, Istituto di Ricovero e Cura a carattere Scientifico
Largo R. Benzi, 10 - 16132 Genova
Tel. 010 555 4264 - 010 555 4275 - fax 010 555 6330
email:
Servizi Trasfusionali e Unità di Raccolta associative accreditati dalla Regione Liguria
I Decreti di Accreditamento sono consultabili nella sezione Decreti regionali di Accreditamento
Responsabile Ufficio Biomedicina e malattie a bassa prevalenza: Rosa Bellomo -
Segreteria amministrativa: Alessandra Negrotto -
Supporto tecnico scientifico per il recepimento di normativa nazionale in materia di Trapianti d'organo, di tessuti e cellule, Procreazione Medicalmente Assistita
Rappresentanza per il Comitato Regionale Trapianti
Rappresentanza per il Registro Nazionale Procreazione Medicalmente Assistita
Rete Regionale Trapianti
Comitato Regionale Trapianti
Il Comitato regionale dei Trapianti ha funzioni di organo consultivo nei confronti della Giunta regionale e del Centro Regionale Trapianti, con particolare riferimento alle attività di autorizzazione, vigilanza e controllo sulle strutture idonee a effettuare trapianti di organi e tessuti, sulla base dei requisiti e degli standard minimi di attività per lo svolgimento dei compiti assegnati di cui all'articolo 16 della L. 91/1999. (DGR 51/2019 Trapianti di organi e tessuti. Recepimento accordi Stato-Regione. Provvedimenti conseguenti)
Centro Regionale Trapianti (CRT)
Coordinatore: Prof. Alessandro Bonsignore
sede operativa presso IRCCS Ospedale Policlinico San Martino di Genova
mail:
Pec:
Medicina legale e coordinamento trapianti
- Consulta la lista dei Centri trapianto operanti in Italia, suddivisa per Regione e per singolo programma di trapianto
- Consulta la lista degli Istituti dei tessuti operanti in Italia, suddivise per tipologia di tessuto e per Regione
Documenti
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07 Gennaio 2025
PROCREAZIONE MEDICA ASSISTITA: lista dei centri che dichiarano di eseguire indagini genetiche preimpianto (PGT) 2022, ISS
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12 Luglio 2021
DONAZIONE E TRAPIANTO: Documento unico del Protocollo Nazionale Pediatrico Rev. 2021
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29 Giugno 2021
DONAZIONE E TRAPIANTO: Procedura nazionale confezionamento, conservazione, trasporto reni e campioni biologici a scopo di trasporto, CNT-ISS ed. 2021
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22 Maggio 2020
DONAZIONE E TRAPIANTO: DGR 677/2019 - Procedure per la richiesta di nuova autorizzazione e accreditamento, o di rinnovo di autorizzazione e accreditamento, delle Strutture sanitarie, singole o afferenti a un Programma regionale di trapianto, comprese attività di trapianto pediatrico - allegati
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22 Maggio 2020
DONAZIONE E TRAPIANTO: DGR 677/2019 - Procedure per la richiesta di nuova autorizzazione e accreditamento, o di rinnovo di autorizzazione e accreditamento, delle Strutture sanitarie, singole o afferenti a un Programma regionale di trapianto, comprese attività di trapianto pediatrico
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22 Maggio 2020
DONAZIONE E TRAPIANTO: DGR 51/2019 - Trapianti di organi e tessuti. Recepimento accordi Stato-Regione. Provvedimenti conseguenti
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22 Maggio 2020
DONAZIONE E TRAPIANTO: L.R. 4 dicembre 2009, n. 60 - Organizzazione regionale dei prelievi e dei trapianti di organi, tessuti e cellule
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03 Luglio 2024
PROCREAZIONE MEDICA ASSISTITA: Linee guida contenenti le indicazioni delle procedure e delle tecniche di procreazione medicalmente assistita Decreto 20 marzo 2024 Ministero della Salute
- DONAZIONE E TRAPIANTO: PROGETTO “DIAMO IL MEGLIO DI NOI”, per salvare una vita ci vogliono fegato, cuore e cervello, scegli anche tu di esprimerti sulla donazione di organi, cellule e tessuti
- DONAZIONE E TRAPIANTO: “TESSERINO BLU” Dichiarazione di Volontà sulla Donazione di Organi e Tessuti - Ministero Salute
- DONAZIONE E TRAPIANTO: Webinar “Linee guida per la valutazione del rischio oncologico nel donatore di organi: cosa cambia” 27 ottobre 2021: video
- DONAZIONE E TRAPIANTO: Webinar “Linee guida per la valutazione del rischio oncologico nel donatore di organi: cosa cambia” 27 ottobre 2021: presentazioni
- DONAZIONE E TRAPIANTO: 8a edizione della Guida Europea "Quality and safety of organs for transplantation", ed. 2022
Responsabile Ufficio Biomedicina e malattie a bassa prevalenza: Rosa Bellomo -
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Segreteria amministrativa: Alessandra Negrotto -Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. Supporto tecnico scientifico per il recepimento di normativa nazionale in materia di:
- trapianti d'organo, di tessuti e cellule, Procreazione medica assistita (PMA)
- attività Trasfusionali, sangue e suoi prodotti, escluse le specialità medicinali
- patologie a bassa prevalenza (Malattie rare, rarissime, orfane di diagnosi)
- Biomedicina (Istituti dei tessuti, Centri di Risorse Biologiche, Biobanche e Collezioni di materiale biologico)
Coordinamento del Comitato Tecnico Scientifico “Biomedicina e patologie a bassa prevalenza” di A.Li.Sa.
Mantenimento dei rapporti istituzionali di competenza (Regionali, Commissioni Tecniche Salute, Ministero Salute/ Istituto Superiore Sanità/ Centro Nazionale Trapianti/ Centro Nazionale Sangue/ Centro Nazionale Malattie Rare, Società scientifiche).
L’accordo tra il Governo, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano concernente i criteri e le modalità per la formazione ed il relativo esercizio dell’agopuntura, della fitoterapia e dell’omeopatia da parte dei medici chirurghi ed odontoiatri del 7 febbraio 2013, ha come oggetto la formazione dei medici chirurghi, degli odontoiatri, dei veterinari e dei farmacisti - ciascuno per le rispettive competenze - che esercitano l’agopuntura, la fitoterapia e l’omeopatia, a tutela della salute dei cittadini e a garanzia del corretto esercizio della professione.
L’accordo si sostanzia in due azioni fondamentali:
- elenchi dei medici chirurghi e degli odontoiatri esercenti le attività sopra menzionate (di competenza degli Ordini provinciali)
- accreditamento dei soggetti pubblici e privati di formazione (di competenza della Regione)
La circolare esplicativa del Ministero della Salute del 24 luglio 2014 prevede al proposito la costituzione di un’apposita Commissione regionale, per ciascuna delle cinque discipline normate dall’accordo:
- agopuntura
- fitoterapia
- omeopatia, suddivisa in tre sottoelenchi:
- omeopatia
- omotossicologia
- antroposofia
Compiti della Commissione regionale
La Commissione ha i seguenti, principali, compiti:
- accreditamento dei soggetti di formazione sulla base del possesso dei requisiti minimi e uniformi previsti dall’accordo e previa verifica dell’atto costitutivo di formazione, dello statuto, del regolamento interno, del programma del corso di formazione per il quale si richiede l’accreditamento, autocertificazione e assenza di conflitto di interessi dei docenti
- definizione delle procedure di accreditamento
- definizione degli eventuali oneri a copertura delle spese per l’accreditamento e le procedure di verifica a carico del soggetto da valutare
- applicazione delle misure sanzionatorie in caso di scostamenti dai requisiti di accreditamento
- predisposizione e tenuta dell’elenco regionale dei soggetti pubblici e privati accreditati per la formazione nelle discipline oggetto dell’accordo, compreso l’elenco dei docenti, da rendere accessibile sui siti istituzionali.
Procedura di accreditamento
Con la Deliberazione della Giunta Regionale n. 311 del 4 maggio 2018 sono state attribuite ad Alisa l’attività istruttoria propedeutica e la verifica dei requisiti richiesti per l’accreditamento, da parte della Regione, dei soggetti, pubblici e privati, erogatori e responsabili della formazione per l’esercizio delle Medicine non convenzionali, come stabilito dall’accordo Stato-Regioni del 7 febbraio 2013.
Sono accreditabili presso la Regione Liguria le associazioni, le società scientifiche e gli enti pubblici e privati di formazione, con sede legale nel territorio ligure, che si avvalgono di professionisti qualificati con competenze curriculari specifiche nelle discipline indicate in precedenza. Le associazioni, le società scientifiche e gli enti pubblici e privati di formazione devono essere legalmente costituiti.
L’istituto richiedente l’accreditamento dovrà compilare in ogni sua parte gli allegati n. 1, 2 e 3, i cui moduli, in formato word, sono scaricabili dalla sezione “documenti” (allegati al Bando).
I suddetti moduli, debitamente compilati e sottoscritti, dovranno essere inviati ad Alisa, in formato .pdf, all’indirizzo PEC:
Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. , indirizzate all'Area Staff SSD Formazione e Sviluppo del Personale del SSR. Modifiche di quanto dichiarato dovranno essere oggetto di ulteriore comunicazione.Le domande di accreditamento e i relativi allegati saranno sottoposti al vaglio della Commissione regionale permanente per le discipline mediche non convenzionali sopra citata, che verificherà e darà conferma, o meno, del possesso dei requisiti e dell’avvenuto accreditamento regionale.
In fase di prima applicazione le domande di accreditamento devono essere presentate entro 40 giorni dalla pubblicazione, sul Bollettino Ufficiale della Regione Liguria, della Deliberazione della Giunta Regionale n. 1212 del 27 dicembre 2019.
Le domande, pervenute entro il primo semestre dalla decorrenza dei termini di cui al precedente paragrafo, saranno valutate a partire dal mese di luglio dell’anno successivo. Le domande pervenute entro il secondo semestre dalla decorrenza dei termini di cui al precedente paragrafo, saranno valutate a partire dal mese di gennaio dell’anno successivo.
L’accreditamento rilasciato ha validità tre anni. Allo scadere del termine, ogni ente accreditato potrà richiedere il rinnovo dell’accreditamento, presentando ad Alisa autocertificazione del Legale Rappresentante, circa la permanenza dei requisiti necessari all’accreditamento.
Documenti
Prima della compilazione dei moduli per la domanda di accreditamento è necessario prendere visione dell'informativa sulla privacy.
Bando (213.3 kB)
Comprensivo della domanda di accreditamento, fac-simile lettera di accompagnamento alla domanda, autocertificazione per l'assenza di conflitto di interessi
Deliberazione della Giunta regionale n. 1212 del 27/12/2019 (2.15 MB)
Presa d'atto e approvazione bando "Requisiti, procedure e termini per l'accreditamento delle scuole di medicina non convenzionale.", pubblicata sul BURL n. 5 del 29/01/2020, parte II
Deliberazione del Commissario Straordinario n. 357 del 04.12.2019 (225.22 kB)
Deliberazione della Giunta regionale n. 311 del 04/05/2018 (2.04 MB)
Circolare esplicativa del Ministero della Salute del 24/07/2014 (2.24 MB)Sottocategorie
- DONAZIONE E TRAPIANTO: “TESSERINO BLU” Dichiarazione di Volontà sulla Donazione di Organi e Tessuti - Ministero Salute